2月から毎週連載を開始し、今回は第17号！
製薬業界で起こった 2021年6月11日までの最新トピックスを 3つに厳選して解説します。
今週は、アルツハイマー病新薬が話題になったね！
今週も、製薬業界のニュースをわかりやすく、サクッと教えて！
製薬企業ではたらく研究者の視点から、順にわかりやすく解説していきます！
【エーザイ】アルツハイマー病新薬 米国で承認
エーザイと米製薬企業バイオジェンは、6月8日に、共同開発していたアルツハイマー病治療薬「ADUHELMTM(一般名:アデュカヌマブ)」が米国で承認されたと発表しました。
アルツハイマー病の病理に作用する世界初の治療薬として、迅速承認を受けたとしています。（参考：エーザイ）
そもそも、アルツハイマー病って何？
認知症の一種だよ！
脳内の神経細胞が死滅していくことによって起こるんだ。。。
アルツハイマー病は、認知症の中で最も症例が多いよ！
神経細胞が死んでいくのは恐ろしいね。。。
2040年には日本の認知症患者は1000万人にもなると言われているんだ！
さらに、厚生労働省の調査によると、認知症は「介護が必要となった原因」の第一位で、新たな治療法の確率が望まれているよ。。。
新薬開発が望まれていたんだね！
今回の新薬の特徴は何なの？
アルツハイマー病の原因に作用する、世界初の薬であることだね！
今までは、症状を一時的に緩和する治療薬しかなかったんだ。。
すごい！画期的な新薬だね！
株式市場の評価もかなり高いよ！
2日連続のストップ高で、エーザイの株価はいっきに上昇して、お祭り騒ぎが続いているね！
でも、承認に対して賛否両論あるみたいだけど何で？
「完璧とは言い切れない臨床試験結果」を巡って意見が分かれているね。。。
承認に至るまでも、開発中止や審査延期など、紆余曲折があったよ！
原因物質を取り除けることは示せたけど、症状が改善することは完全に示されたわけではないんだね！
そうだね！今回は迅速承認という制度が使われたんだ！
米当局は、「追加の臨床試験を行い、効果が認めらなかった場合は、承認を取り消す可能性がある」としているよ！
でも、今回の新薬承認によって、アルツハイマー病治療に対する道が開けてきたね！
今回をきっかけに、アルツハイマー病に関する研究が加速して、革新的な新薬や治療法が誕生することに期待です！
【エーザイ】アルツハイマー新薬へのアクセス支援 開始
エーザイと米製薬企業バイオジェンは、6月8日に、承認されたアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」へのアクセスを確保できるような、患者向けのプログラムを開始したと発表しました。（参考：エーザイ）
具体的には、どんなプログラムなの？
アルツハイマー病の診断や治療を支援する、患者向けのプログラムのことだよ！
患者を支援するの？
そう！
今回承認された「アデュカヌマブ」は、バイオ医薬品であるため、価格が高くなることが懸念されているんだ。。。
各国の制度や保険を考慮して支援していくとしているよ！
今後はどうするの？
まずは、検査方法の確立を目指すとしているよ！
具体的には、アミロイドβの蓄積を最新技術を用いて検査するんだ！
蓄積が確認された患者に対して、治療を進めるとしているよ！
どうやって検査するの？
主に、この二つだね！
高額であったり、強い痛みを伴ったりするから、
血液検査など簡便な検査方法が充実することが望まれているよ！
新薬は承認されたけど、まだまだ課題は多いね。。。
エーザイは、他にもアルツハイマー病新薬の開発を行っているよ！
新薬と検査法の開発に成功したら、患者の症状に合わせた治療の実現が期待できるね！
【第一三共】国内初 ウイルスを利用したがん治療薬 承認
第一三共は、6月11日に、悪性の脳腫瘍の治療薬として、東京大学医科学研究所と共同開発した、がん治療用ウイルス「デリタ クト注」(一般名:テセルパツレブ）が承認されたと発表しました。（参考：第一三共）
そもそも、ウイルス療法って何？
ウイルスを使ったがんの治療のことだよ！
がん細胞にウイルスを感染させて直接がん細胞を破壊するんだ！
ウイルスを治療薬として使うんだね！斬新だ！
副作用はないの？
がん細胞だけでしか増殖することができないウイルスを使うから、正常細胞は傷つかないとしているよ！
がんウイルス療法は、以下の２つのメカニズムが働くから、効果が高いと期待されているんだ！
「ウイルス＝病気の原因」と思い込んでいたから、革新的な技術だね！
今後は、安全性や有効性に関するデータを7年間集め、結果を改めて確認するとしているよ！
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